国家教育部食品工程研究中心是于1995年经教育部批准建立的从事生物技术、微生物药物工程及先进制造技术领域的集研究、设计和产业化为一体的工程研究机构。

近年来完成多项原创性发明，开发20多项无毒副作用的天然药物及功能性健康产品，提出“萌动激活”、“仿生抚育”、“代谢产物消长调控”等理论和方法，并采用系统集成和先进制造技术，鉴定和分离出具有显著抗癌药理活性的灵芝三萜类化合物；抑制胆固醇合成限速酶HMG-CoA还原酶抑制剂的不含桔霉素的Monacolin k；改善女性内分泌失调诱导的疾病的大豆异黄酮；预防前列腺疾病的APH抗增生因子；显著补肾强身和润肠通便功效的大芸素；抑制艾滋病毒(HIV)和提高免疫的活性物质等成果。

承担国家重大项目10项，横向项目20项，在微生物药物工程及功能性健康产品等生物技术领域取得了一系列拥有自主知识产权的高技术成果，已申请专利65项，已被中国知识产权局授权的发明专利25项，国际发明专利7项，发表论文120篇，其中SCI收录17篇。

已建成可进行工程化研究和系统集成的高水准中试及工程化实验室；建成深圳学者生物有限公司GMP中试基地和广州绿色盈康生物工程有限公司GMP10万级洁净区中试示范基地；建成先进的年产量可达2000-5000吨的即溶粉状产品大型三段喷雾干燥生产线及附属工艺装置和自动包装生产线，达到世界先进水平；建成年产量达7500吨的先进多功能Tetra Pak TBA 9型利乐无菌砖健康饮品全自动生产线；在福建建成年产8000万只赤芝及紫芝的高山生态环境原木抚育灵芝基地和1.8万亩高山生态环境有机茶园示范基地。

一、实验室建设

已建成可进行工程化研究和系统集成的高水准中试及工程化实验室，拥有一批可进行中试和生产的大型设备，如德国产从 30 L 至 300 L 全自动生物反应器、瑞典产大型层析柱系统，美国产超滤系统，日本产微射流装备，意大利产全自动软胶丸生产装备，大型超临界 CO 2 流体萃取装备，高压连续逆流萃取装备、微米纳米级 超微粒子无重金属污染处理装备等一批先进设备及 HPLC 和 GC-MS/MS 等现代分析检测设备，并拥有 GMP 10 万级洁净区中试实验室。

二、完成科研项目

近年来承担国家重大项目 10 项，横向项目 20 项，在微生物药物工程及功能性健康产品等生物技术领域取得了一系列拥有自主知识产权的高技术成果，开发出一批对慢性疾病如肿瘤、艾滋病和心血管病等顽疾具有明显功效、无毒副作用的天然药物及功能性健康产品。

1 、灵芝资源开发及三萜类化合物抑瘤机理研究

提出萌动激活理论，并发现不同品系紫芝和赤芝的次生代谢产物的积累与仿生环境影响存在差异性；通过先进的工艺，如自主设计的特种高强陶瓷超微粒子破壁装备，在低温下实现灵芝孢子无污染高效破壁；采用超临界二氧化碳流体萃取和高压连续逆流萃取工艺，获取具有显著药理活性的灵芝三萜类化合物、灵芝糖肽和灵芝多糖等功效成分。大量的药理学研究和临床试验证明，经萌动激活的灵芝孢子药理活性成分具有显著的抗癌活性，能有效抑制肝癌、恶性毒瘤 S-180 、网状细胞肉瘤 L-II 和 U937 细胞的增殖，并呈量效关系；而对正常细胞无毒副作用。研究发现其作用是通过诱导细胞凋亡机制，实现对肿瘤细胞的直接杀灭作用。研究还表明，萌动激活的灵芝孢子药理活性成分能显著提升免疫功能，迅速激发神经和内分泌系统产生应激调节反应，疏导和恢复营养组织通道，修复损伤组织及促进正常细胞再生。取得的独创技术及已产业化的“学者灵芝”系列产品获得多项国际和中国发明专利保护及美国 FDA 存档。

2 、抗艾滋病新药的研制及其临床试验

以紫芝孢子、野生羊肚菌和天然草药提取物制成的功效成分明确的天然药物参加国家“十五”科技攻关项目“适合于我国的艾滋病治疗方案的研究”，并已完成 30 例临床试验，结果表明该药物对抑制 艾滋病毒 和提高免疫具有明显功效，并能降低或缓解抗艾滋病病毒药物的毒副作用。 经扩大临床试验后可开发成无毒副作用的国家一类抗艾滋病辅助治疗新药。

3 、功能性健康产品的研制及药理学研究

与香港大学合作，将封闭式和开放式薄层生物反应器相结合的培养技术用于海水放养雨生红球藻并实现工程化生产，选育成功虾青素含量高达 4-5% 的雨生红球藻优良藻种。通过超临界 CO 2 流体萃取技术将雨生红球藻中的虾青素完全萃取且保持品质稳定，开发出具有延缓衰老和抗氧化功效的功能性健康产品—抗老素。

提出萌动期大豆胚轴能有效提升大豆异黄酮的药理活性、改善女性内分泌失调诱导的疾病的复配新工艺，提高肠内微生物菌群代谢产生马雌酚的能力，开发出具有双向调节女性雌激素水平的功能性健康产品—健姿源。

提出并建立抑制红曲菌生长变态反应产生桔霉素的新工艺，鉴定和分离出可有效抑制胆固醇合成限速酶 HMG-CoA 还原酶抑制剂 Monacolin K 的活性成分，研制出能有效降低血脂和胆固醇含量，预防动脉粥样硬化，降低心血管疾病发病危险的功能性健康产品—健心宝。

从天然物中成功分离出具有双向调节男性雄激素平衡及预防前列腺疾病的 APH 抗增生因子及具有补肾强身和润肠通便功效的苯乙醇甙类化合物等天然活性物质，并开发出前列健和盈能 -99 等功能性健康产品。

三、发明专利和论文

已申请专利 65 项，已被中国知识产权局授权的发明专利 25 项，国际发明专利 7 项，发表论文 120 篇，其中 SCI 收录 17 篇。

四、产业化技术创新平台

建成深圳学者生物有限公司 GMP 中试基地，引进世界先进的生产线，如生产无石蜡油残留、符合 FDA 标准的多功能软胶丸、胶囊、异形片等剂型的健康产品及天然药物，及大型三段喷雾干燥生产线和利乐无菌包装生产线；建成广州绿色盈康生物工程有限公司 GMP 示范基地。采用农业生态技术在福建建成年产 8000 万只赤芝及紫芝高山生态环境原木抚育灵芝基地；建立 1.8 万亩高山生态环境有机茶园示范基地，已获国家绿色食品证书及有机食品证书。

广州绿色盈康生物工程有限公司和深圳学者生物有限公司被认定为广东省高新技术企业及获得深圳高新项目证书，并在海内外建立了规范的市场销售网络，创建了“学者灵芝 /Lingzhi Master ”、“学者 /Guru ”和“故乡 /Hometown ”等国际知名品牌。